目前,對產品微生物指標有考核的標準包括:GB/T32610-2016《日常防護型口罩技術規(guī)范》、Y0469-2011《醫(yī) |用外科口置》、W/T 0969-2013《一次性使用》、GB19083-2010《技術要求》,企業(yè)可根據(jù)實際產品生產情況進行**,如采用**則需在產品上標明無菌,并注明**方法和**有效期,GB2626-2006《呼吸防護自吸過濾式 防顆粒物呼吸器》考核阻力和過濾效率測試的兩個指標。
如采用**,企業(yè)可通過委托**,也可以購買**設備自行**。市面上一般有環(huán)氧乙烷(EO)**和輻照**j種方式。輻照**,即一般采用鈷60或電子加速器對口罩進行輻照滅宦
通常采用環(huán)氧乙烷**的方式進行**,**后口罩上會有環(huán)氧乙烷殘留,所以必須通過解析的方式使得口罩上殘留的環(huán)氧乙烷釋放,從而達到安全含量標準。因此,經環(huán)氧乙烷**的,必須經過解析,并經檢測合格后才能出廠上市,
**后解析期目前通常是14天。這是企業(yè)經過驗證的相對安全的環(huán)氧乙烷解析時間,能確保口罩中殘留的環(huán)氧乙烷名量低于10ug/g的安全標準。天氣越冷環(huán)氧乙烷越不容易解析。